Como surgiu a RDC 302?

Como surgiu a RDC 302?

Depois de muito trabalho, finalmente chegou-se a um texto que se transformou em resolução da Anvisa, denominada RDC 302 de 13 de outubro de 2005. Foi um grande avanço, com reflexos muito positivos nos laboratórios que, até então, não tinham um regulamento consolidado para o seu funcionamento.

O que significa a sigla RDC como a RDC 302 surgiu?

A RDC 302/2005 é o Regulamento Técnico criado pela ANVISA que determina as normas de funcionamento dos laboratórios de análises clínicas. Sendo assim, é fundamental para os gestores dessa área conhecê-la para estar em conformidade com suas orientações.

O que é a RDC 302?

A RDC 302 é uma norma publicada pela Anvisa, que dispõe sobre o regulamento técnico para funcionamento de laboratórios clínicos.

Qual o objetivo de RDC 302?

A RDC 302/2005 regulamenta o funcionamento do laboratório clínico no que diz respeito às condições gerais de organização, recursos humanos, infraestrutura, equipamentos e instrumentos laboratoriais, produtos para diagnóstico de uso in vitro, gerenciamento de resíduos e biossegurança.

Qual RDC que regulamenta a infraestrutura laboratorial?

5.3.1 A infra-estrutura física do laboratório clínico e do posto de coleta devem atender aos requisitos da RDC/ANVISA nº. 50 de 02, suas atualizações, ou outro instrumento legal que venha substituí-la.

Qual o objetivo e abrangência da Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº302?

RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 302, DE 13 DE OUTUBRO DE 2005 (Publicada em DOU nº 198, de 14 de outubro de 2005) Dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos. ... definiram os requisitos necessários ao funcionamento do Laboratório Clínico e Posto de Coleta Laboratorial.

O que significa a sigla RDC?

RDC – Resolução da Diretoria Colegiada. Geralmente é uma descrição de regulamento técnico que objetiva a alguma determinação para o empresário.

Qual o objetivo da RDC 306 04?

As leis aplicáveis aos resíduos sólidos dos serviços de saúde inicialmente são as Resoluções RDC nº 306/04 da ANVISA e a resolução nº 358/05 do CONAMA. O objetivo destas legislações é regulamentar o gerenciamento de resíduos de serviço de saúde e o seu tratamento e disposição final ambientalmente adequada.

Qual a resolução rege o laboratório de análises clínicas?

desta quinta-feira (28/5) a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 390/2020, que estabelece regras para o funcionamento de laboratórios analíticos, os procedimentos para a sua habilitação na Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (Reblas) e o seu credenciamento para a realização de análises de orientação, ...

Como deve ser identificado o rótulo de reagente ou insumo preparado pelo próprio laboratório clínico?

5.5.3 O reagente ou insumo preparado ou aliquotado pelo próprio laboratório deve ser identificado com rótulo contendo: nome, concentração, número do lote (se aplicável), data de preparação, identificação de quem preparou (quando aplicável), data de validade, condições de armazenamento, além de informações referentes a ...