Quais as etapas de um projeto de pesquisa clínica?
Índice
- Quais as etapas de um projeto de pesquisa clínica?
- O que você considera mais importante na condução de um estudo clínico?
- Qual a primeira etapa na pesquisa clínica?
- Quais são as fases do desenvolvimento de um fármaco?
- O que é um centro de pesquisa clínica?
- Quais são os pesquisadores clínicos?
- Quais são os objetivos de uma pesquisa clínica?
- Quais são as informações contidas no Protocolo de pesquisa?
- Como o pesquisador deve estar disponível para esclarecer todas as dúvidas?
Quais as etapas de um projeto de pesquisa clínica?
A Pesquisa Clínica pode ser dividida em quatro etapas, denominadas: Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV (figura 2). Estudo Fase 1: a primeira das quatro fases de um estudo clínico é quando um ser humano Page 33 COMISSÃO ASSESSORA DE PESQUISA CLÍNICA 33 recebe pela primeira vez um novo produto medicamentoso.
O que você considera mais importante na condução de um estudo clínico?
Pacientes (ou às vezes voluntários saudáveis) - As pessoas mais importantes de um estudo clínico são os pacientes ou voluntários saudáveis. Sem pacientes e voluntários, não seria possível conduzir os estudos e desenvolver novos medicamentos.
Qual a primeira etapa na pesquisa clínica?
O primeiro passo é verificar os efeitos da substância e a tolerância em que ela é considerada efetiva – da maior à menor tolerância. Também são avaliados os efeitos colaterais e o tempo de duração da substância no organismo.
Quais são as fases do desenvolvimento de um fármaco?
Fases de desenvolvimento de um novo medicamento
| Fases | Número de participantes de pesquisa | Tempo de duração |
|---|---|---|
| II | Número limitado de participantes de pesquisa | Vários meses até 2 anos |
| III | Grandes e variados grupos de participantes de pesquisa | 1 a 4 anos |
| IV | Milhares de participantes de pesquisa | Vários anos |
O que é um centro de pesquisa clínica?
O CPC coordena as pesquisas clínicas que ocorrem no âmbito da SBIBAE. ... Essas pesquisas, além de envolverem pesquisadores em redes internacionais de pesquisa e relacionamento, podem ser benéficas aos pacientes, facilitando o acesso a novos procedimentos e/ou medicamentos com potenciais benéficos à saúde.
Quais são os pesquisadores clínicos?
Como resultado desse processo, os assim chamados pesquisadores clínicos (investigadores clínicos) poderão obter novo conhecimento científico sobre os medicamentos, procedimentos ou métodos de abordagem de problemas que afetam a saúde do ser humano.
Quais são os objetivos de uma pesquisa clínica?
Profissionais de diversas áreas, todos eles de alguma forma envolvidos com a condução de uma pesquisa clínica, são os responsáveis pela sua criação. Um dos objetivos da SBPPC é informar o público em geral sobre o que é, e quais são os objetivos de uma pesquisa clínica.
Quais são as informações contidas no Protocolo de pesquisa?
Também devem constar do Protocolo as qualificações dos Centros de Pesquisa envolvidos no estudo, assim como as qualificações dos investigadores responsáveis em cada Centro. Todas essas informações contidas no Protocolo de Pesquisa são apresentadas tecnicamente na forma de um “desenho de estudo”, sobre o qual falaremos adiante.
Como o pesquisador deve estar disponível para esclarecer todas as dúvidas?
O pesquisador deve estar disponível para esclarecer todas as dúvidas apresentadas. A assinatura no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) deve ser realizada antes de qualquer procedimento da pesquisa e o participante ou o representante legal deve receber uma via original do documento assinada pelo pesquisador.
