Como certificar um laboratório?

Como certificar um laboratório?

Os produtos certificados compulsoriamente devem ser submetidos a testes e ensaios realizados em laboratórios acreditados, com a supervisão de organismos também acreditados. A Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro é responsável pela acreditação de organismos e laboratórios.

Porque certificar um laboratório?

Um laboratório acreditado pela norma ISO/IEC 17025 garante confiança na sua operação, rastreabilidade e oferece segurança na medida realizada ao cliente, afetando toda a cadeia do produto até o consumidor final. Além disso, potencializa sua atuação no mercado e abre novos horizontes para a empresa.

Quem acredita laboratórios?

O Inmetro é responsável pela coordenação geral de acreditação de laboratórios de análises clínicas. Porém, outros órgãos realizam as auditorias e concedem as certificações. No Brasil, temos algumas instituições, dentre as quais, vamos destacar as principais.

O que são laboratórios acreditados?

Um laboratório é acreditado para uma determinada área, como: temperatura e umidade, força e dureza, pressão, vazão, massa e volume, etc., e um determinado CNPJ, ou seja, caso o laboratório possua uma filial com um CNPJ diferente é necessário acreditar os dois.

Como saber se um laboratório e acreditado?

1) Uma pesquisa utilizando informações constantes na base de dados de laboratórios acreditados pela Cgcre. Para este tipo de pesquisa, utilize os campos Modalidade de Acreditação, Número da Acreditação, Nome do Laboratório, Estado, País, Classe de Ensaio e Áreas de Atividade.

O que é um laboratório acreditado pelo Inmetro?

Essa acreditação (credenciamento) é o reconhecimento formal de que o laboratório está operando com um Sistema de Gestão de Qualidade (SGQ) documentado e tecnicamente competente segundo critérios estabelecidos por normas internacionais. ...

O que é acreditação é porque devo acreditar meu laboratório o que preciso para conseguir?

“Os requisitos para acreditação evoluíram com o tempo e, atualmente, incluem atendimento de requisitos legais, excelência técnica na realização de exames, validade dos reagentes e produtos utilizados, calibração de aparelhos, rastreabilidade do processo, capacitação da equipe e segurança do paciente”, explica o Dr.

Qual o objetivo da norma 17025 em laboratório?

A ABNT NBR ISO/IEC 17025, ou usualmente NBR 17025, é uma norma que rege os Sistemas de Gestão da Qualidade em laboratórios. Esta Norma especifica os requisitos gerais para procedimentos de ensaios e/ou calibrações, compreendendo amostras. Ela engloba os ensaios e as calibrações realizados.

O que são laboratórios de ensaio e calibração?

O ensaio e calibração estão diretamente ligados na norma ISO/IEC 17025, e tem o objetivo de promover a confiança do cliente no momento de análise dos instrumentos, além de garantir a perfeita operação, capazes de oferecerem resultados válidos.

Como surgiu a acreditação para Laboratórios Clínicos no Brasil?

O Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos - PALC, foi criado pela Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/ Medicina Laboratorial (SBPC/ML) em 1998, seguindo uma tendência mundial do setor, com o objetivo de auxiliar no desenvolvimento da qualidade dos laboratórios clínicos no Brasil.

Quais são os laboratórios acreditados?

Pelo PALC, são cerca de 150; pelo DICQ, esse número fica em torno de 300. Já o CAP tem acreditados 12 laboratórios. Segundo os especialistas, além da acreditação não ser obrigatória, adequar um laboratório aos requisitos exigidos demanda investimento de tempo e de recursos financeiros.

Como fazer a acreditação laboratorial?

Como já explicado anteriormente, fazer a acreditação laboratorial não é obrigatório, mas consiste em uma forma de realizar o controle de qualidade do serviço prestado. Quando se opta por ela, é preciso convocar uma entidade certificadora que possa fazer a avaliação e verificar se todos os quesitos estão sendo cumpridos para a cessão do certificado.

Quais são os requisitos que os laboratórios devem cumprir para serem acreditados?

Os critérios de acreditação são os requisitos que os laboratórios devem cumprir para serem acreditados.

Como solicitar a acreditação de ensaios no laboratório?

Antes de solicitar a acreditação de ensaios no laboratório, deve-se ter implementado um sistema de gestão da qualidade e possuir o manual da qualidade do laboratório ou organização ao qual pertence. Todos os equipamentos utilizados nos ensaios devem estar calibrados ( NIT-DICLA-030 ), como por exemplo, balanças, pipetas e espectrômetros.