Como a pesquisa básica evolui para a pesquisa clínica?

Como a pesquisa básica evolui para a pesquisa clínica?

Após a análise do Coordenador e do Comitê de Ética e Pesquisa (CEP) ligado a um hospital ou universidade onde o estudo será aplicado, ocorre ainda a validação dos órgãos regulatórios. Muitas vezes o Brasil perde o prazo de início de um estudo que será realizado ao mesmo tempo em vários países.

Como funciona a pesquisa clínica no Brasil?

Os voluntários de estudos clínicos são selecionados de acordo com a necessidade de cada pesquisa e as especificações do medicamento testado. Antes de participar dos ensaios, eles devem saber dos três direitos básicos que possuem: Privacidade: todos as pesquisas clínicas devem preservar a privacidade de seus pacientes.

Como funciona a pesquisa clínica?

Pesquisa clínica é qualquer investigação em seres humanos, objetivando descobrir ou verificar os efeitos farmacodinâmicos, farmacológicos, clínicos e/ou outros efeitos de produto(s) e/ou identificar reações adversas ao produto em investigação, com o objetivo de averiguar sua segurança ou eficácia (EMEA - Agência ...

Em quais as instâncias regulatórias CEP Conep Anvisa O estudo deve ser avaliado no Brasil?

No Brasil, a avaliação dos estudos é realizada pelos comitês de ética em pesquisa, pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa e pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

O que é pesquisa clínica e como ela é realizada?

Estudos clínicos são pesquisas científicas que envolvem seres humanos e têm como objetivo avaliar a segurança e eficácia de um procedimento ou medicamento em teste por meio da coleta de dados (exames, procedimentos, coleta de sangue e outros materiais biológicos, entrevistas etc).

Quais as considerações a serem realizadas para o paciente entrar ou não da pesquisa clínica?

Em resumo, para participar de uma pesquisa clínica, o voluntário e/ou seu responsável legal deverá ser orientado e, se estiver plenamente de acordo, assinar um documento denominado “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido”, antes de ser submetido a qualquer procedimento relacionado ao estudo.

O que é pesquisa não clínica?

Estudo multicêntrico – estudo clínico conduzido de acordo com um protocolo único, em mais de um local e, por isso, realizado por mais de um investigador. Estudo não clínico – estudos biomédicos não realizados em humanos.

Porque trabalhar com pesquisa clínica?

Por que é importante participar de pesquisas clínicas? As pesquisas clínicas são a base fundamental para o desenvolvimento de novos tratamentos para diversas doenças, inclusive as mais graves, como o câncer ou infecções virais.

Qual a importância dos comitês de Ética em pesquisa?

O CEP é responsável pela avaliação e acompanhamento dos aspectos éticos de todas as pesquisas envolvendo seres humanos. ... O CEP, ao emitir parecer independente e consistente, contribui ainda para o processo educativo dos pesquisadores, da instituição e dos próprios membros do comitê.

Pode-se iniciar a pesquisa antes de submeter o protocolo a análise do CEP?

É POSSÍVEL INICIAR A COLETA DE DADOS ANTES DA AUTORIZAÇÃO DO CEP? Não. Os dados só podem ser coletados depois da aprovação do projeto pelo CEP.