Como solicitar a concessão da AFE?

Como solicitar a concessão da AFE?

Como solicitar a AFE? A solicitação da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) inicia com uma petição eletrônica no site da Anvisa. Nesse ato é necessário cadastrar a empresa no site, comprovar o porte da empresa, reunir a documentação e montar o dossiê de registro.

Como fazer o registro na Anvisa?

acesse o site da ANVISA; à direita da tela, clique em “Setor Regulado”; no final da página, à esquerda, clique em “Atendimento e Arrecadação Eletrônicos”; após abrir a nova tela, clique em “Cadastramento de Empresas” - aqui você poderá cadastrar/atualizar sua farmácia e responsável técnico/enfermeiro.

Quem é isento de AFE?

Empresas que realizam exclusivamente a instalação, manutenção e assistência técnica de equipamentos para saúdeestão dispensadas de ter AFE. Nesse caso, elas precisam da licença sanitária, emitida pelo órgão de vigilância sanitária local.

Como imprimir certificado AFE Anvisa?

Para conseguir imprimir o “comprovante” da situação (regular ou irregular) da AFE da empresa, siga os passos: Primeiro, acesse o endereço do sistema: http://www7.anvisa.gov.br/datavisa/Autorizacao_farmacia/Consulta_Empresa_Drogaria.asp. Digite o CNPJ da empresa no campo “Número do CNPJ” Clique em “Consultar”

Como solicitar a concessão de AFE?

Para solicitar a concessão de AFE, primeiro, você deve acessar o Sistema de Peticionamento e clicar em: “Acesse o Peticionamento“. Em seguida, é necessário cumprir 6 etapas. São elas: 1. Cadastramento. O Cadastramento de Empresa é o primeiro passo para se ter acesso ao Sistema de Peticionamento.

Quais são os documentos necessários para solicitar a AFE?

Quais são os documentos necessários para solicitar a AFE? Um dos primeiros passos antes de abrir uma empresa que irá atuar no setor de medicamentos é obter a Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) ou Autorização de Funcionamento, como também é conhecida.

Como acompanhar o andamento da solicitação de AFE?

Como acompanhar o andamento da solicitação de AFE na Anvisa? A Anvisa possibilita o acompanhamento do pedido por meio do sistema de Consulta a Situação de Documentos. Para verificar o andamento do pedido de AFE basta acessar o sistema e efetuar a pesquisa. Qual o prazo de análise das petições de AFE?

Qual o prazo de validade da AFE?

O prazo de validade da AFE era de 1 ano, mas agora possui renovação automática. Essa alteração ocorreu com a Lei nº 13.043/2014 que extinguiu a necessidade de renovação anual de Autorização de Funcionamento e Autorização Especial junto à Anvisa. Que tipo de estabelecimento precisa da AFE?